Компания Hangzhou New-Test запускает эпохальный новый продукт для диагностики домашних животных — комбинированный набор для тестирования функции почек собак и кошек 3-в-1
Компания Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. официально объявила о выпуске на мировой рынок иммунодиагностики для домашних животных двух эпохальных новых диагностических продуктов для домашних животных: набора для тройного тестирования функции почек собак и кошек (тройной тест на креатинин/SDMA/CysC) (Рис. 1 и Рис. 2), что дает новое и точное решение для диагностики и лечения здоровья домашних животных.
Рисунок 1. Тройной набор для тестирования функции почек у собак. Рисунок 2. Тройной набор для тестирования функции почек у кошек.
В октябре 2022 года компания New-Test Biotechnology Co., Ltd. первой в мире выпустила первый в мире многоканальный мультиплексный флуоресцентный иммунофлуоресцентный анализатор NTIMM4 (третье поколение, см. рисунок 3), а в 2024 году — новый одноканальный мультиплексный иммунофлуоресцентный анализатор. анализатор NTIMM2 (четвертое поколение, см. рисунок 4). Новейший комбинированный набор для тестирования функции почек собак и кошек 3-в-1 совместим с обеими моделями.
Рисунок 3 NTIMM4 Рисунок 4 NTIMM2
Специализируясь на исследованиях и разработках в области анализа малых молекул в течение шести лет, мы запускаем новые продукты.
Точность обнаружения малых молекул всегда была проблемой в области тестирования POCT, и это также направление исследований и разработок, которым компания Nest-Test Bio занимается с момента своего создания более 6 лет назад. Физические характеристики тушения и затухания традиционных флуоресцентных материалов напрямую влияют на точность результатов обнаружения малых молекул. Технология маркировки нанокристаллов редкоземельных элементов, четвертое поколение флуоресцентных наноматериалов, разработанная New-Test, признана наиболее стабильными флуоресцентными наноматериалами на рынке, преимуществом которых является преодоление физических характеристик тушения света. В сочетании с несколькими годами непрерывной оптимизации процесса это, наконец, решило всемирную проблему низкой точности тестирования малых молекул POCT. Первым толчком является набор для тройного тестирования функции почек. Он гарантирует точность и стабильность двух реагентов для обнаружения малых молекул (креатинин и СДМА) в течение 2-летнего периода действия.
«Также доступен одиночный тест, так зачем разрабатывать триаду функции почек?”——Предпосылки развития почечной функциональной триады
В настоящее время общими показателями нарушения функции почек у собак и кошек являются креатинин (CREA) и азот мочевины в биохимии; CysC (цистатин С) и симметричный диметиларгинин (СДМА) в показателях иммунитета и др. В настоящее время принято считать, что все вышеперечисленные показатели фильтруются через клубочки. При снижении скорости клубочковой фильтрации вследствие поражения почек эти показатели будут накапливаться в крови и повышаться в концентрации, отражая тем самым степень нарушения функции почек. Система классификации Международного общества исследований заболеваний почек (IRIS) разделяет почечную недостаточность у кошек на четыре степени в зависимости от уровня креатинина (степень I, нормальная или легкая: <1,6 мг/дл; степень II, умеренная: 1,6–2,8 мг). /дл III степень, тяжелая: 2,8–5,0 мг/дл и степень IV, конечная стадия: >5,0 мг/дл;
Почечная недостаточность у собак подразделяется на четыре степени (степень I, нормальная или легкая: <1,4 мг/дл: степень II, умеренная: 1,4–2,0 мг/дл: степень III, тяжелая: 2,0–4,0 мг/дл: степень IV, и конечная стадия: >4,0 мг/дл). Однако из-за ограниченной чувствительности креатинина на ранних стадиях хронической болезни почек (ХБП) использовался еще один, еще более ранний показатель фильтрации функции нефронов, «симметричный диметиларгинин (СДМА)». Согласно полученным данным, отклонения СДМА могут проявляться при 25–40% нарушений функции почек, тогда как креатинин обычно считается отклонением от нормы при 75% нарушений функции почек.
CysC (цистатин С) представляет собой ингибитор цистеиновой протеазы, низкомолекулярный (13,3 кДа) негликозилированный основной белок. Это один из наиболее широко используемых маркеров ранней функции почек в медицине. Подобно креатинину и СДМА, он фильтруется через клубочки, но отличается от креатинина и СДМА тем, что его метаболизм происходит не через мочевыводящие пути, а почти полностью метаболизируется путем реабсорбции через почечные канальцы. ранее не наблюдалось, что привело многих ученых, экспертов и литературных специалистов к двум различным выводам о хроническом повреждении почек у кошек: некоторые считают, что CysC является ранним маркером хронического повреждения почек, который можно использовать как у собак, так и у кошек, тогда как другие полагают, что CysC умеренно хорошо коррелирует с ХБП у собак, но плохо у кошек.
Почему из одного и того же «показателя функции клубочковой фильтрации» два противоположных вывода?
Причиной является анурия, заболевание, которое чаще встречается у кошек, чем у других видов, особенно у кошек-самцов. Некоторые данные показывают, что частота анурии у кошек достигает 68,6%, и анурия непосредственно приводит к затруднению выведения креатинина, азота мочевины крови и СДМА. В организме постоянно происходит обмен веществ и выработка новых креатинина, азота мочевины крови и СДМА, при обнаружении всех трех показателей в крови в это время будет резкий рост или даже всплеск показателей независимо от того, действительно ли клубочек поврежден.
CysC имеет в это время свое уникальное значение, хотя этот показатель и является клубочковой фильтрацией, он не метаболизируется с мочой, а осуществляется через канальцевую реабсорбцию. Когда возникает анурия, но функция почек остается нормальной, индекс CysC все еще может поддерживаться на нормальном уровне. Только когда действительно происходит повреждение клубочков или канальцев, индекс CysC будет повышен до аномального. Следовательно, выявление всех трех показателей позволяет поставить точный диагноз и более быстро и эффективно назначить соответствующее лечение.
Наборы для тестирования маркеров функции почек New-Test 3-в-1 придают новое клиническое значение выявлению повреждений почек у собак и кошек!
Объясняя принципы и сочетая с характеристиками показателей, появились тест-наборы маркеров функции почек New-Test 3-в-1, имеющие значительную клиническую значимость для собак и кошек (особенно кошек) с анурией:
Тест-наборы New-Test для определения маркера функции почек 3-в-1 используются для определения того, имеется ли реальное нарушение функции почек при состоянии анурии или приводит к повышению индексов блокады из-за анурии. Реальное повреждение функции почек требует только катетеризации мочевого пузыря и сопутствующего ухода, и прогноз, как правило, лучше. Повышение показателей блокады требует не только катетеризации мочевого пузыря и противовоспалительного лечения, но и сопутствующего лечения при заболевании почек, прогноз относительно неутешительный и с большой вероятностью перерастет в хроническое заболевание почек.
Ниже приведены данные наборов тестов 3-в-1 для определения маркера функции почек New-Test для типичной анурии (ненастоящее повреждение почек) и анурии + повреждение почек в случаях клинических исследований New-Test:
| Обнаружение анурии Наборы для тестирования маркеров функции почек New-Test 3-в-1 | Проект | Результат | Результат |
| Креатинин | + | + | |
| СДМА | + | + | |
| ЦисС | + | - | |
| Заключение | Анурия привела к повреждению почек | Ранняя стадия анурии и поражения почек или анурия, еще не достигшая поражения почек |
Ниже приведены типичные клинические данные и описание случая использования наборов для тестирования функции почек New-Test 3-в-1:
| Кот | История болезни | Клинический симптом | ЦисК (мг/л) | SDHA (мкг/дл) | CR (мг/дл) | Заключение |
| 2024090902 | Цистит/острое повреждение почек | Плохое психическое состояние, потеря аппетита, нарушение почечного индекса, анурия (хроническая почечная недостаточность, анурия) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Поражение почек при анурии |
| 2024091201 | / | Плохое психическое состояние, Анурия, Нарушение функции почек. | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Отсутствие повреждения почек при анурии/ранняя стадия |
| 2024092702 | / | Анурия | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Отсутствие повреждения почек при анурии/ранняя стадия |
| 2024103101 | / | Анурия | 0,3 | 14.11 | 6.52 | Отсутствие повреждения почек при анурии/ранняя стадия |
| 2024112712 | Анурия | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Отсутствие повреждения почек при анурии/ранняя стадия | |
| 2024112601 | Дизурия/Анурия | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Отсутствие повреждения почек при анурии/ранняя стадия | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Отсутствие повреждения почек при анурии/ранняя стадия | |||
| 2024112712 | / | Анурия | 0,54 | 94.03 | 8,64 | Отсутствие повреждения почек при анурии/ранняя стадия |
При состоянии анурии из-за различий во внутреннем метаболическом механизме каждого показателя будут наблюдаться большие различия для одного и того же индекса фильтрации функции почек. Поэтому общепринятая классификация поражения почек по креатинину или СДМА уже не применима, и наиболее близкое клиническое заключение можно получить только при сочетании анализа с другим показателем «ЦисС». Лабораториям (больницам) рекомендуется установить внутренние стандарты, основанные на клиническом опыте, чтобы исследовать все новые и новые клинические значения.
Наконец, New-Test Biotech надеется, что эта статья станет камнем преткновения для привлечения нефрита, и надеется, что все больше китайских производителей ветеринарных препаратов и диагностических реагентов разработают более клинически значимые продукты и помогут большему количеству отечественных клинических ветеринаров достичь высшего уровня в отрасли. мир!
Приложение: Принятие заявки на патент на защиту интеллектуальной собственности
Время публикации: 22 января 2025 г.
